SAPA-China 2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会

“SAPA-China2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会”将于2022年9月2日-3日在苏州市高新区隆重召开。

一、组织机构：

主办单位：美中医药开发协会（SAPA-China）

苏州高新区管理委员会

承办单位：苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会

上海盛杰企业管理咨询有限公司

协办单位：苏州医疗器械产业发展有限公司

支持单位：苏州市医疗器械行业协会

二、邀请函：

由美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）、苏州高新区管理委员会主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会、盛杰承办的“SAPA-China2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会”将于2022年9月2日-3日在苏州市高新区隆重召开。届时将有2000余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国医疗器械公司及前沿技术创新企业领军人物参会，大会将围绕国际医疗器械及前沿技术发展趋势、产品差异化创新策略及国内外合作等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动，覆盖器药联用、3D打印、IVD、手术器械、机器人和核素治疗等领域，这将是连通整个医疗器械产业从源头创新、应用研究、临床、监管、生产、销售全产业链条的国际学术和产品盛会，更是资本与项目融合的绝佳舞台。

SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有29年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。

SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术交流，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在苏州！

SAPA董事及本次大会主席 夏明德博士

SAPA中国会长 胡江滨博士

SAPA-China 2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会组委会

三、组委会

大会主席：夏明德

大会秘书长：王志云

组委会成员：胡江滨，戴卫国，王英，张裕民，喻峰，石斌，杨光耀，戴晗，魏世峰，高宇，赵中，胡清（此排名不分先后）

四、会议议程：

主会场

09:00-09:10开幕致辞

夏明德博士英诺湖医药董事长/CEO；SAPA董事、前总会会长

09:10-09:40议题待定

国家局/省局领导

09:40-10:10中国体外诊断产品出海的机会与挑战

胡云富博士前FDA资深专家

10:10-10:30 茶歇交流

10:30-11:00议题待定

葛均波院士（邀请中）CTOCC大会主席;复旦大学附属中山医院

11:00-11:30议题待定

Jessica X Shen博士强生集团医疗器械全球副总裁

11:30-12:00放射性药物在中国: 扎实的积累与不断创新

杨志教授北京大学肿瘤医院核医学科主任；中国放射性药物学会理事长

12:00-13:30午餐休息

分会场（一）

13:30-14:05Transdermal Patches for Biomacromolecules Delivery

顾臻教授浙江大学药学院院长

14:05-14:40可溶性微针芯片产品开发及商业化生产

吴传斌教授暨南大学教授；广州新济药业创始人/CEO

14:40-15:153D打印全降解外周血管药物洗脱支架

刘青博士北京阿迈特医疗器械董事长

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:05可降解生物材料的安全性评价

关勇彪军事医学研究院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价研究（GLP）中心）研究员/资深SD

16:05-16:40医用植介入新材料应用技术

李子圆博士广东海思卡尔医疗技术与研发总监

16:40-17:20 圆桌讨论

· 主持人：

· 嘉 宾：陈树国上海玄宇医疗创始人/CEO

顾臻教授浙江大学药学院院长

吴传斌教授暨南大学教授；广州新济药业创始人/CEO

刘青博士北京阿迈特医疗董事长

关勇彪军事医学研究院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价研究（GLP）中心）研究员/资深SD

李子圆博士广东海思卡尔医疗技术与研发总监

08:30-08:45 Chairman Opening Remark：《New Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicine一Making Reality out of Perceptions》

张裕民博士江苏华益科技副总裁/首席医学官

08:45-09:20Position of China Regulatory Agency for New Radiopharmaceuticals: Adaptive Creation in Guidance and Reviews

《中国放射性新药监管－指导与审评中的与时俱进》

光红梅（邀请中）主任药师/国家药品监督管理局药品审评中心

09:20-09:55Updates on the Status of Disease-targeting Molecular Imaging and Therapy by the Chinese Scientists

程震教授中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任

09:55-10:10茶歇交流

10:10-10:45 The Shared Perspectives of New Radiopharmaceuticals: The Alignment of Investors with Developers《投资者与开发者对放射性新药的共同期待》

唐艳旻（Amy Tang)启明创投投资合伙人；北京先通CEO

10:45-11:20 Grand Pharma Entering Radiopharmaceuticals: Answering Current Challenges for Future Perspectives

史琳博士远大医药 (中国) 有限公司副总裁/首席医学官

11:20-11:55 The Efforts and Actions from Nation-owned Enterprise as the Industrial leader to Promote the Radiopharmaceutical Development and Commercialization in China

杜进博士中国同位素与辐射公司总工程师；原子高科董事长

11:55-13:30午餐休息

13:30-14:05Translational Research for Novel Radiopharmaceuticals in Indicated Patients under Investigator-Sponsored Study (ISS) Mechanism in Qualified Institutional Hospitals—PUMCH Experience

霍力教授北京协和医院核医学科主任；主任医师

14:05-14:40Radiolabeled Drug vs Imaging Agent, The Pre-clinical and Translational Studies

王正博士东诚安迪科医药首席科学家

14:40-15:15Bioorthogonal Chemistry for Radiopharmaceuticals: Status and Potential Applications

刘志博博士北京大学化学学院特聘研究员;北大-清华生命科学联合中心研究员

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:05 Translational Medicine with PDX Tumor Models for (Radio) Pharmaceutical Development

闻丹忆博士上海立迪生物技术股份有限公司董事长/CEO

16:05-16:40 Efforts and Practice of Harmonizing Regulations on Radiopharmaceuticals with International Rules for Preclinical Safety Evaluations

李建国博士中国辐射防护研究院（放射性）药物安全性评价中心主任

16:40-17:20 圆桌讨论：Develop Radio-medicines for People

· 主持人：胡江滨博士美中医药开发协会（SAPA）中国会长；药明博锐 CEO

· 嘉 宾：蔡继鸣成都纽瑞特共同创始人/CEO

倪琳博士泰福资本合伙人

杨志教授北京大学肿瘤医院核医学科主任；中国放射性药物学会理事长

光红梅（邀请中）主任药师/国家药品监督管理局药品审评中心

唐艳旻（Amy Tang）启明创投投资合伙人；北京先通CEO

张裕民博士江苏华益科技副总裁/首席医学官

分会场（二）

13:30-14:053D智药打印未来

成森平博士三迭纪创始人/CEO

14:05-14:40 JNJ 3D Printing Innovation & Customer Solutions

吴光媚博士强生亚太区3D打印业务总监

14:40-15:153D打印技术在制药领域的应用

卜昕博士西安赛乐思特生物总裁；西安棣加生物董事长

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:053D打印与细胞递送及组织修复

苟马玲教授四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员/博士生导师

16:05-16:40生物3D打印在软骨再生修复中的应用

陈慧敏教授华夏司印(上海)生物技术有限公司创始人/CEO

16:40-17:20 圆桌讨论

· 主持人：

· 嘉 宾：

08:30-09:05体外诊断试剂的进口取代与创新-科美诊断的经验分享

李临科美诊断董事长/CEO

09:05-09:40肿瘤微环境伴随诊断助力临床乳腺癌新辅助免疫治疗

严勇攀博士瑞璞鑫生物总经理

09:40-10:15后新冠疫情时代的传染病诊断与防治趋势

曹林博士诺唯赞创始人/董事长/总经理

10:15-10:30茶歇交流

10:30-11:05分子诊断避免假阴性和假阳性的思考和措施

李莉博士医脉赛总经理

11:05-11:40议题待定

谭洪博士星童医疗创始人/CEO

11:40-12:15基于cfDNA的肿瘤早筛和微小残留病灶检测

焦宇辰博士泛生子首席技术官CTO

12:15-13:00 午餐休息

13:00-13:35体外诊断试剂法规概述及审评关注点

孙嵘博士北京市医疗器械审评检查中心临床检验审评科科长

13:35-14:10 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测各环节质量控制问题的思考

王文静博士上海市疾病预防控制中心分子流行病学研究室主任；复旦大学生命科学学院教授

14:10-14:45质谱技术临床实验室应用

王成彬教授中国人民解放军总医院第一医学中心主任医师教授

14:45-14:55茶歇交流

14:55-15:30数字PCR技术创新与临床应用前景

黄杰恒博士思纳福医疗科技CMO

15:30-16:05眼科创新医疗器械的精准诊疗及多学科延展应用

夏超然博士北京华视诺维医疗CEO

16:05-16:40药厂合作赋能药物研发开发伴随诊断及助力精准医疗

迈杰转化医学副总裁

16:40-17:20圆桌讨论

· 主持人：邱庆荷塘创投董事总经理

张亚飞博士迈杰转化医学董事长/CEO

· 嘉 宾：

分会场（三）

13:30-14:05精准检测及外泌体药物在眼科的应用前景

陶勇教授北京朝阳医院眼科常务副主任

14:05-14:40多壳纳米技术以及在生物医药领域的应用

杨乃亮教授中国科学院过程工程研究所研究员

14:40-15:15议题待定

莘春林博士康希诺生物股份公司对外研发副总裁

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:05吸入制剂药学研发与评价要点探讨

霍秀敏原CDE化药一部高级审评员

16:05-16:40干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战

李旗博士长风药业COO；药物研究院院长

16:40-17:20圆桌讨论

08:30-09:05创新器械投资

刘道志博士山蓝资本创始及执行合伙人

09:05-09:40中国医疗器械发展分析

罗佳荣广发证券发展研究中心生物医药首席分析师

09:40-10:15议题待定

张奥启明创投执行董事

10:15-10:30茶歇交流

10:30-11:05议题待定

刘釜均博士药明奥测董事长/首席执行官

11:05-11:40医疗器械股权投资概述

高洁亮鼎晖投资高级合伙人

11:40-12:15如何判断医疗技术拟投项目的商业价值 - 基于产业化全流程的项目评估与分析方法

赵磊博士清华大学海峡研究院国际医疗技术创新转化中心主任

12:15-13:30午餐休息

13:30-14:05 神经调控

李路明教授清华大学教授；品驰医疗首席科学家

14:05-14:40 内窥镜现状

张一博士沛嘉医疗创始人/董事长/CEO；新光维医疗董事长

14:40-15:15心脏瓣膜

钟生平博士金仕生物董事长

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:05神经和外周介入

赵中博士归创通桥医疗董事长/CEO

16:05-16:40血管腔内介入手术机器人现状及发展

肖楠博士北京理工大学教授；微亚医疗科技创始人/CEO

16:40-17:20圆桌讨论

· 主持人：赵中博士归创通桥医疗董事长/CEO

· 嘉 宾：赵勇博士江苏贝泰福医疗董事长

李路明教授清华大学教授；品驰医疗首席科学家

张一博士沛嘉医疗创始人/董事长;苏州新光维董事长

钟生平博士金仕生物董事长

肖楠博士北京理工大学教授；微亚医疗科技创始人/CEO

分会场（四）

13:30-14:05有源植入器械可用性测试案例分享

缪佳江苏省医疗器械检验所室主任

14:05-14:40血管病诊治发展及相关器械的应用进展

陆信武上海第九人民医院血管外科主任；上海交通大学血管病诊治中心常务副主任

14:40-15:15中国医疗装备创新发展研究进展

赵鹏国家高性能医疗器械创新中心产业服务部总监

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:05医疗器械生命周期中风险管理运用实践

舒剑苏州医疗器械行业协会法规部主任

16:05-16:40血管介入器械的创新与注册

徐亚男永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司副总经理

16:40-17:20圆桌讨论

· 主持人：

· 嘉 宾：管 燕中国医疗器械行业协会智慧医疗分会秘书长

韩子睿江苏省科技情报研究所；江苏省科技发展战略研究院区域创新研究中心主任

戎建杰苏州市中医医院院长助理；血管外科科主任

08:30-09:05医工结合，攻克牙种植体”卡脖子“技术

张苏华上海理工大学-上海交大医学院医工交叉创新研究院副院长

09:05-09:40管内光学相干成像系统国产化中的产学研结合体验

张弢南京大学现代工程与应用科学学院副院长

09:40-10:15医工结合创新发展新模式研究

宋明轩苏州国科医工投资管理有限公司董事长

10:15-10:30茶歇交流

10:30-11:05肿瘤血管栓塞材料研发进展

靳勇苏州大学附属第二医院介入科主任

11:05-11:40全口义齿的临床操作要点及新技术应用

章非敏南京医科大学教授

11:40-12:15议题待定

专家待定

15-13:30午餐休息

13:30-14:05高值耗材采购政策与市场分析

金纯洲国药控股苏州市医疗器械有限公司总经理

14:05-14:40创新医疗器械投资风险评估及建议

王卫华上海幂方资产管理有限公司执行董事

14:40-15:15植入器械临床研究与现场核查要点

张华苏州大学附属第一医院临床药物实验机构办公室主任

15:15-15:30茶歇交流

15:30-16:05MDR下植介入医疗器械CE认证要求解析

刘波SGS通标标准技术服务有限公司全国医疗器械认证高级经理

16:05-16:40静脉治疗领域产品开发进展

王永刚苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司总经理

16:40-17:20 圆桌讨论

· 主持人：

· 嘉 宾：倪才方苏州大学附属第一医院介入科首席临床专家

郑学斌中科院上海硅酸盐研究所研究员

宋少岩欧几里德（苏州）医疗科技有限公司法规总监

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